在EMERALD-1 III期试验中,Imfinzi +贝伐单抗达到了肝癌无进展生存期的主要终点,有资格进行栓塞治疗

首个全球III期试验显示,在这种情况下,全身治疗联合经动脉化疗栓塞(TACE)可改善临床结果


EMERALD-1 III期临床试验的高水平阳性结果显示,澳门葡京网赌游戏的治疗效果良好 Imfinzi 在符合栓塞条件的肝细胞癌(HCC)患者中,durvalumab联合经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐单抗在无进展生存期(PFS)的主要终点方面,与单独使用TACE相比,具有统计学意义和临床意义的改善. 该试验继续遵循总生存期(OS)这一次要终点。.

Liver cancer, 其中HCC是最常见的类型, 癌症是导致死亡的第三大原因,估计有900人,全世界每年有000人被确诊.1,2 大约20-30%的患者适合栓塞治疗, 这是一种阻断肿瘤血液供应的手术,也可以直接向肝脏提供化疗或放射治疗.3-9 尽管这是这里的标准护理, 大多数接受栓塞治疗的患者病情进展迅速或复发.10-14

Dr. Riccardo Lencioni, 他是比萨大学医院诊断和介入放射科癌症成像项目的教授和主任, Italy, 也是试验的主要研究者, 他说:“符合栓塞条件的肝癌患者进展或复发率很高,没有机会通过有效的全身治疗进行早期干预. 杜伐单抗联合贝伐单抗的这些结果首次表明,在TACE中加入免疫治疗组合可显著提高无进展生存期,有可能重塑这种预后不良的复杂疾病的治疗方法.”

Susan Galbraith,肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门葡京网赌游戏的医学博士说:“这些积极的结果 Imfinzi基于EMERALD-1的治疗可能为早期肝癌患者带来免疫治疗的潜力. 澳门葡京赌博游戏期待着与监管机构讨论这些数据,并随着时间的推移看到生存数据的成熟, 当澳门葡京赌博游戏的目标是将这种新颖的治疗方案带给患者时,哪些将是重要的.”

The safety profiles for Imfinzi TACE加贝伐单抗与每种药物的已知特征一致, 也没有新的安全发现.

这些数据将在即将召开的医学会议上提交,并与监管机构共享.

澳门葡京网赌游戏有广泛的临床开发计划进一步评估 Imfinzi 跨越多种胃肠道(GI)癌症设置, 包括与贝伐单抗联合治疗辅助HCC (EMERALD-2),以及与 Imjudo (tremelimumab)、lenvatinib和TACE治疗栓塞性HCC.

Notes

Liver cancer
肝癌是癌症死亡的第三大原因,也是世界上第六大最常诊断的癌症.1-2 亚洲占全球肝癌新发病例的70%以上.15 大约75%的成人原发性肝癌是HCC.1 80% -90%的HCC患者同时伴有肝硬化.16 慢性肝病如肝硬化与炎症相关,随着时间的推移可导致HCC的发展.16 免疫治疗是HCC的一种已证实的治疗方式,对于后期治疗的患者有批准的选择.17

EMERALD-1
EMERALD-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球III期临床试验 Imfinzi 加上TACE,然后是 Imfinzi 在616例符合栓塞条件的不可切除HCC患者中,使用或不使用贝伐单抗直至进展与单独使用TACE相比.

该试验在18个国家的157个中心进行, 包括在北美, Australia, Europe, South America and Asia. 主要终点为PFS Imfinzi TACE联合贝伐单抗与单独TACE相比,次要终点包括PFS Imfinzi 加上TACE,总生存期,患者报告的结果和客观缓解率.

Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体,结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略,释放对免疫反应的抑制.

Imfinzi 被批准与化疗(吉西他滨+顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC),并与 Imjudo (tremelimumab)在不可切除的HCC中的应用, EU, 日本和许多其他国家基于TOPAZ-1和喜马拉雅III期试验, respectively.

除了适用于胃肠道癌症, Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下,唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, 基于PACIFIC III期试验的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在放化疗后病情未进展.

Imfinzi 在美国也被批准了吗, EU, Japan, 中国和世界上许多其他国家的广泛期小细胞肺癌(SCLC)的治疗基于CASPIAN III期试验. Additionally, Imfinzi 与短期疗程的 Imjudo 和化疗治疗转移性非小细胞肺癌在美国, 欧盟和日本基于POSEIDON III期试验. Imfinzi 是否在少数国家被批准用于治疗晚期膀胱癌患者.

自2017年5月首次获批以来,已有超过20万名患者接受了治疗 Imfinzi.

作为广泛发展计划的一部分, Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, NSCLC, bladder cancer, several GI cancers, ovarian cancer, 子宫内膜癌及其他实体瘤. 2023年,澳门葡京网赌游戏宣布了III期试验的积极结果,包括联合用药 Imfinzi 卵巢癌(DUO-O)和子宫内膜癌(DUO-E),以及可切除的非小细胞肺癌(AEGEAN).

除了针对多种肝癌的EMERALD项目, 澳门葡京网赌游戏正在进行注册试验调查 Imfinzi 可切除的胃和胃食管结癌(MATTERHORN)和局部晚期食管癌(KUNLUN). In June 2023, Imfinzi 在MATTERHORN III期试验中,加入标准治疗的新辅助化疗达到了病理完全缓解的关键次要终点.

澳门葡京网赌游戏在胃肠道癌症中的作用
澳门葡京网赌游戏有一个广泛的开发计划,用于治疗胃肠道癌症,涉及几种药物和各种肿瘤类型和疾病阶段. 到2020年,胃肠道癌症总共约为5例.100万新的癌症病例导致大约3.6 million deaths.18

Within this programme, 公司致力于改善胃癌患者的治疗效果, liver, biliary tract, oesophageal, 胰腺癌和结肠直肠癌.

除了BTC和HCC适应症外, Imfinzi 是否联合评估,包括与 Imjudo, in liver, 食管癌和胃癌的广泛发展规划,涵盖各种环境的早期到晚期疾病.

Enhertu (曲妥珠单抗deruxtecan), her2导向抗体药物偶联物, 已在美国和其他几个国家批准用于her2阳性晚期胃癌,并正在评估用于结直肠癌. Enhertu 是由澳门葡京网赌游戏和第一三共联合开发和商业化的.

Lynparza (olaparib), 一种一流的PARP抑制剂, 美国和其他几个国家批准了brca突变转移性胰腺癌的治疗. Lynparza 与默沙东(Merck & Co., Inc. 在美国和加拿大境内).

澳门葡京网赌游戏最近还与KYM Biosciences Inc .签订了全球独家许可协议. for AZD0901. AZD0901是一种潜在的靶向Claudin 18的一流抗体药物偶联物.2,一个有前景的胃癌治疗靶点,目前处于I期开发.

澳门葡京网赌游戏在免疫肿瘤学(IO)中的应用
澳门葡京网赌游戏是将免疫疗法概念引入高未满足医疗需求的专用临床领域的先驱. 该公司拥有全面和多样化的IO产品组合和管道,以免疫疗法为基础,旨在克服抗肿瘤免疫反应的逃避,并刺激人体免疫系统攻击肿瘤.

澳门葡京网赌游戏旨在重新构想癌症治疗,并帮助改变癌症患者的治疗结果 Imfinzi 作为一个单一的治疗和结合 Imjudo 以及其他新的免疫疗法和模式. 该公司还在探索下一代免疫疗法,如双特异性抗体和利用免疫的不同方面来靶向癌症的疗法.

澳门葡京网赌游戏正在大胆地追求一种创新的临床策略,将基于io的治疗方法引入到各种癌症类型的新环境中,以实现长期生存. 有广泛的临床项目, 该公司还支持在早期疾病阶段使用IO治疗, 哪里有最大的治愈潜力.

AstraZeneca in oncology
澳门葡京网赌游戏正在引领肿瘤学领域的一场革命,致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.

该公司专注于一些最具挑战性的癌症. 正是通过持续的创新,澳门葡京网赌游戏建立了行业中最多样化的产品组合和管道之一, 有可能催化医学实践的变化,改变病人的体验.

澳门葡京网赌游戏的愿景是重新定义癌症治疗和, one day, 消除癌症作为死亡原因.

AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司,专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, 包括心血管, Renal & 新陈代谢和呼吸 & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问澳门葡京网赌游戏.并在社交媒体上关注公司 @AstraZeneca.

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References

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Adrian Kemp
Company Secretary
AstraZeneca PLC

 

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